Avastin при лечението на свързана с възрастта дегенерация на макулата

Детайли Създадени 21:49

Лекарствата, използвани за лечение на нарушения на зрението, водещи до слепота, могат успешно да бъдат въведени под формата на капки за очи, а не чрез неприятни и скъпи инжекции. Ново проучване, водена от учени в University College London (UCL на) обещава пробив за милиони хора по света, които страдат от свързани с възрастта дегенерация на макулата (AMD) и други очни заболявания.

Сред хората на възраст над 75 години, един на всеки пет е изложен на AMD, включително знаменитости като актрисата Дам Джуди Денч и писателят Стивън Кинг. Резултатите от проучването са от голямо значение поради големия брой пациенти и нарастващото търсене на очни инжекции, необходими за спиране на прогресирането на заболяването.

Резултатите от проучване, проведено върху животни, са публикувани в списание Nanotechnology Small. Те показват, че е възможно да се създаде състав от малки наночастици, натоварени с лекарство от AMD - Avastin, и да се достави концентрираният разтвор в задната част на окото.

Водещият автор, професор Франческа Cordeiro (UCL Институт по офталмология) казва: "Развитието на капки за очи, които могат да бъдат безопасно и ефективно се използва от пациенти, ще бъде магическа пръчка - огромен пробив в лечението на AMD и други инвалидизиращи заболявания на очите. Сегашното лечение чрез интравитреална инжекция е неудобно, лошо понася и често повтарящи се изисква месечни инжекции в болницата в продължение на 24 последователни месеца. Невъзможно е да се преувеличи облекчението, което пациентите ще получат, когато вече не се нуждаят от инжекции в окото. "

Сега болниците са претоварени с пациенти, които се нуждаят от многократни инжекции и цифрите ще нараснат експоненциално през следващите десет години. Необходимостта е толкова висока, че е трудно да се предписват инжекции, отнема много време и е много скъпо. Лечението също така носи риск от инфекция и кървене, което се увеличава поради чести повторни инжекции в очите.

В САЩ през 2010 г. бяха направени повече от един милион очни инжекции. В Обединеното кралство 30 500 инжекции - през 2008 г. - увеличение от около 150 пъти за 10 години.

Ефективното доставяне на лекарства до ретината се счита за една от най-трудните области в развитието на лекарства в офталмологията, поради наличието на анатомични бариери. Преди това се смяташе, че лекарствата, използвани за лечение на AMD, като Avastin и Lucentis, са твърде големи молекули, за да могат ефективно да работят като капки за очи.

Първи автор д-р Бен Дейвис (UCL Институт по офталмология) добавя: "Има значителен интерес към развитието на минимално инвазивни системи за доставка на големи молекулите на лекарствата в целия биологични бариери, включително и на роговицата. На експерименталните модели показахме система за доставяне на вещества, включително Avastin, през бариерите в окото и транспортирането им през клетките на роговицата. Теоретично, можете да персонализиране на технологията за различни лекарства като Lucentis е, обикновено се използват за лечение на AMD в Обединеното кралство, тъй като неговите молекули са по-малки от Avastin молекули вероятно доставка се използва този метод, за да бъдат ефективни. Всички компоненти, които използваме, са безопасни и добре установени, тоест, потенциално, бихме могли да се движат достатъчно бързо, за да се получи технология в проучвания, включващи пациенти - но времевата рамка зависи от финансирането ".

Докладът включва функционални данни, показващи, че приложението на Avastin спира потока на кръвоносните съдове и образуването на нови кръвоносни съдове, намиращи се в основата на мокрия AMD.

Тази технология е патентована от компанията за прехвърляне на UCL технологии. Бизнесът и изследователите търсят търговски партньори, за да ускорят развитието.

Скъпите, неприятни инжекции за лечение на очни заболявания, които водят до слепота, могат да бъдат заменени с лекарства под формата на капки за очи. Учените от Университетския колеж в Лондон са провели серия от проучвания и твърдят, че е възможно постигането на пробив при лечението на очни заболявания, като свързаната с възрастта макулна дегенерация.

Много хора във възрастовата група на възраст над 75 години са изложени на AMD. Дори знаменитости, например, Дам Джуди Денч, Стивън Кинг, страдат от това заболяване. За да се спре прогресията на заболяването, са необходими очни инжекции, поради което голяма част от пациентите чакат резултатите от проучването.

Лечение на очни заболявания с методи с ниска травма

В списание за нанотехнологии Малки учени публикуваха предварителни резултати от изследвания върху животни. Тези резултати показват, че е възможно да се създадат най-малките частици, пълни с лекарство от AMD. Това вещество е Avastin и частиците са в състояние да доставят лекарството директно до задната част на окото.

Професор от Института по офталмология Е. Кордейро заявява, че разработването на капки за очи се развива активно, чието безопасно и ефективно използване ще бъде възможно и ще улесни живота на пациентите. Това ще бъде пробив в лечението на AMD и други сериозни очни заболявания. Лечението, което се използва в момента - интравитреални инжекции, е много неудобно за пациентите. Често такова лечение изисква повторна терапия в продължение на 2 години, месечно в болницата. С капки за очи лечението на пациентите ще бъде улеснено.

Прогнозата за следващото десетилетие е, че броят на пациентите, които се нуждаят от втори курс на инжектиране, ще нараства само. Инжекционното лечение отнема много време и е много скъпо. Съществуват и рискове от такова лечение - инфекции, кървене, причинени от повторни инжекции.

Например, в САЩ само през 2010 г. бяха извършени повече от един милион такива очни инжекции. Оценките на експертите показват, че в Обединеното кралство увеличението на инжекциите за едно десетилетие ще бъде 150 пъти.

Лечебни препарати Lucentis и Avastin

Анатомичната структура и местоположението на ретината изискват сложни разработки в областта на доставянето на лекарства. Поради това е много важно да се извърши изследване в областта на изобретението на начините за доставяне на лекарството директно на ретината. Преди това лекарите смятали, че лекарствата Lucentis и Avastin за лечението на AMD съдържат много големи молекули, така че лечението под формата на капки за очи не е възможно.

Един от първите автори на изследването е д-р Бен Дейвис. Той отбеляза, че учените са много заинтересовани в създаването и развитието на минимално инвазивни системи, които ще могат да доставят големи лекарствени молекули, заобикаляйки биологичните бариери. Пример за тази бариера е роговицата на окото. Изследователи на експериментални модели показаха как виждат система за транспортиране на веществата, включително Avastin, през очните бариери и роговичните клетки.

В теорията на научните изследвания е посочено, че тази система е създадена за транспортиране на всяко лекарство или вещество. Например такава система може да достави лекарствения продукт Lucentis. Това лекарство се използва широко в Обединеното кралство за лечение на AMD, което се обяснява с размера на молекулите, по-малки от този на Avastin. Учените предполагат, че доставянето на лекарството по този начин до ретината ще бъде многократно по-ефективно. Д-р Б. Дейвис също отбеляза, че сроковете на проучването зависят от финансирането на проекта. А използването на сигурни и надеждни компоненти ни позволява да кажем, че в близко бъдеще технологиите могат да бъдат проучени върху пациентите.

Данните от проучването потвърждават, че инжектираният Avastin може да спре потока на кръвоносните съдове, както и образуването на нови съдове, т.е. процесите, които са в основата на AMD. Тази технология вече е патентована от UCL. Сега търговските партньори са необходими за ускореното развитие на горепосочената технология.

Avastin

Avastin: инструкции за употреба и отзиви

Латинско име: Avastin

ATX код: L01XC07

Активна съставка: Бевацизумаб (бевацизумаб)

Производител: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Швейцария), Roche Diagnostics (Германия), Genentech Inc. (САЩ)

Актуализирайте описанието и снимката: 11/03/2017

Цени в аптеките: от 14500 тр.

Avastin е антитуморно средство и се отнася до моноклонални антитела. Използване на лекарството допринася за потискане на прогресирането на метастатично заболяване и намаляване микроваскуларна пропускливост на различни видове тумор (рак на гърдата, на простатата, на панкреаса, на дебелото черво).

Форма на издаване и състав

Avastin се освобождава под формата на концентрат, предназначен за приготвяне на разтвор за инфузия, може да бъде светлокафяв цвят или да е безцветен.

Активното вещество на лекарството е бевацизумаб.

Това лекарство се предлага в опаковки с концентрация на безасумаб в флакони от 100 mg / 4 ml и 400 mg / 16 ml.

Фармакологични свойства

фармакодинамика

Avastin е хуманизирано рекомбинантно giperhimernoe моноклонално антитяло се свързва селективно към съдовия ендотелен растежен фактор (VEGF), който има биологична активност и неутрализиране. Бевацизумаб - активният лекарствен компонент - инхибира свързването на съдов ендотелен растежен фактор с неговия рецептор тип 1 и 2 (Flt-1, KDR), разположен върху повърхността на ендотелните клетки. Това води до намаляване на васкуларизацията и потискане на туморния растеж.

Bevacizumab съдържа напълно човешки рамкови региони с области, определящи комплементарността на хиперхимичното мише антитяло, които се свързват с VEGF. Това съединение се произвежда чрез рекомбинантна ДНК технология в експресионна система, която е яйчникови клетки от китайски хамстер. Бевацизумаб съдържа 214 аминокиселини и молекулното му тегло е приблизително 149 000 далтона.

Въведение Avastin осигурява инхибиране на прогресията на метастатично заболяване и намалява микроваскуларна пропускливост за различни рак на човешки заболявания, включително на простатата, на панкреаса, на гърдата и дебелото черво.

Карциногенният и мутагенен потенциал на бевацизумаб не е проучен адекватно. Когато се прилага на животните, са регистрирани ембриотоксични и тератогенни ефекти върху тялото. Използването на лекарството при животни, които навлизат в активния растежен стадий и има отворени зони на растеж, често е съпроводено от дисплазия на хрущялната плоча.

Фармакокинетика

Фармакокинетиката на бевацизумаб може да бъде описана при използване на модел с две отделения. За разпределение на материята характеризира с нисък клирънс, малък обем на разпределение в централната камера и дълъг полуживот, който позволява да се поддържа необходимата терапевтична концентрация на Avastin в плазмата по време на инфузия на 1 на всеки 2-3 седмици.

Клирънсът на бевацизумаб не е свързан с възрастта на пациента. Той е също с 30% по-висок при пациенти с ниски нива на албумина и с 7% по-висок при пациенти със значителна туморна маса в сравнение с пациенти със средна статистическа концентрация на албумин и стойности на туморната маса.

Обемът на разпределение е съответно 3,28 литра и 2,73 литра при мъжете и жените, което съответства на разпределението на имуноглобулини от клас G (IgG) и други моноклонални антитела. Обемът на разпределение в периферната камера достига 2,35 литра и 1,69 литра съответно при мъже и жени, когато Avastin се комбинира с други противотуморни лекарства. След коригиране на дозата, като се вземе предвид телесното тегло при мъже, обемът на разпределение е с 20% по-голям от този при жените.

След единична интравенозна инжекция от 125 I-бевацизумаб неговите метаболитни характеристики са идентични на съответните показатели природни IgG молекули не се свързват към VEGF. Метаболизма и екскрецията на активния компонент Avastin напълно съответства метаболизъм и екскреция на ендогенен IgG, т.е. преимуществено приложени чрез протеолитично катаболизъм във всички клетки на тялото, включително ендотелни клетки, а не през черния дроб и бъбреците. Той се свързва с IgG неонаталния рецептор за IgG фрагмент кристализиращ (FcRn-рецептори), които я премахва от процесите на клетъчния метаболизъм и осигурява дълъг полуживот.

В дозовия интервал от 1,5 до 10 mg / kg седмично фармакокинетиката на бевацизумаб е линейна. Клирънсът на това съединение е 0,22 л / ден за мъжете и 0,188 л / ден за жените. След коригиране на дозата, като се има предвид телесното тегло, клирънсът на бевацизумаб при мъжете се увеличава с 17% в сравнение с пациентите от женски пол. Времето на полуразпад на веществото при мъжете е 20 дни, при жени - 18 дни.

Фармакокинетиката на бевацизумаб не зависи от възрастта на пациента. Данните за фармакокинетиката на веществото, когато се използва при деца и юноши, са ограничени. Наличните данни показват, няма разлика между клирънса и обема на разпределение на бевацизумаб при деца, юноши и възрастни пациенти на възраст над със значителни тумори. Ефикасността и безопасността на Avastin при пациенти с чернодробна и / или бъбречна недостатъчност са малко проучени, като бъбреците и черния дроб не принадлежат към основното тяло, в което метаболизма и последващо премахване на бевацизумаб.

Индикации за употреба

Според инструкцията Avastin е назначен на адрес:

  • Метастатичен или локално повтарящ се рак на гърдата;
  • Често срещан неефективен метастатичен или повтарящ се не-склетъчен недребноклетъчен рак на белия дроб;
  • Превалентен и / или метастатичен карцином на бъбречните клетки;
  • Метастатичен колоректален рак;
  • Рецидивиращ глиобластом.

Avastin в офталмологията поради неговата ефикасност при лечение на влажна, свързана с възрастта макулна дегенерация, оток на макулата, тумори в okolomakulyarnoy област, диабетна ретинопатия и други очни заболявания, които са свързани с анормален растеж на кръвоносни съдове. Резултатите от въвеждането на инжектиране в стъкловидното тяло доказват ефикасността на тази процедура и се понася добре от пациенти с пролиферативна диабетна ретинопатия. Ефектът на Avastin в офталмологията е да стабилизира подрегионалната неоваскуларна мембрана. Страничните ефекти от въвеждането на лекарството в стъкловидното тяло са минимални.

Противопоказания

Avastin не трябва да се използва за лечение на пациенти, които са свръхчувствителни към компонентите на лекарството, както и на бременни и кърмещи жени. Терапията с бевацизумаб е противопоказана при деца и хора с бъбречна и чернодробна недостатъчност, тъй като ефективността и безопасността на лекарството срещу такива пациенти не са установени. Всички горепосочени противопоказания също са от значение при употребата на това лекарство в офталмологията.

Инструкции за употреба Avastin: метод и дозировка

Въвеждането на лекарството интравенозно струно е строго забранено, като се разрешава да се инжектира Avastin само с интравенозно капково. Необходимото количество концентрат се разрежда до необходимия обем с 0,9% разтвор на натриев хлорид и трябва да се вземат под внимание всички правила за стерилитет. Приготвеният състав трябва да съдържа бевацизумаб в рамките на 1,4-16,5 mg / ml. Началната доза Avastin се дава след химиотерапия под формата на интравенозна инфузия в продължение на 90 минути, използването на последващи дози е възможно както след, така и преди химиотерапията. Ако пациентът е прехвърлил първата инфузионна ямка, времето на прилагане на втората е намалено до 60 минути и ако положителните реакции продължат, следващите инфузии на Avastin се извършват в рамките на 30 минути. В случай на нежелани реакции Avastin трябва да бъде напълно или временно преустановен.

Стандартно дозиране

При метастатичен колоректален рак:

  • Като първа линия: 5 mg на 1 kg телесно тегло на всеки 2 седмици или 7,5 mg на 1 kg телесно тегло 1 на всеки 3 седмици интравенозно, бавно.
  • Като препарат от втората линия от 5 до 10 mg на килограм телесно тегло веднъж на всеки две седмици, интравенозно, бавно.

При локално рецидивиращ или метастазирал рак на гърдата 10 mg на килограм телесно тегло веднъж на всеки две седмици е интравенозно, бавно.

В напреднал неизползваеми, рецидивиращ или метастатичен не-плоскоклетъчен рак на белия дроб, Avastin се прилага в доза от 7,5 мг до 15 мг на килограм телесно тегло веднъж на всеки три седмици, в зависимост от това дали, в допълнение да определи и да е вид на химиотерапията.

В случай на широкоразпространен и / или метастатичен карцином на бъбречните клетки, лекарството се предписва в доза от 10 mg на килограм телесно тегло веднъж на две седмици интравенозно, бавно.

При глиобластом (злокачествена степен на глиома IV), Avastin се предписва в доза от 10 mg на килограм телесно тегло веднъж на всеки две седмици интравенозно, бавно.

При епителиален рак на яйчника, фалопиевата тръба, както и при първичен перитонеален рак, лекарството се предписва в доза от 15 mg на килограм телесно тегло веднъж на всеки три седмици интравенозно, бавно.

Тъй като първото лечение с Avastin се предписва в допълнение към карбоплатина и паклитаксела, максималната продължителност на химиотерапията е 6 цикъла, след което употребата на Avastin продължава като монотерапия.

Общата продължителност на лечението с това лекарство е 15 месеца. Ако се появят симптоми на прогресиране на заболяването, лечението с Avastin не трябва да продължава.

Когато туморът се оттегли, Avastin се предписва в комбинация с карбоплатин и гемцитабин (курс 6-10 цикъла), след което лекарството се използва като монотерапия.

Странични ефекти

Отзива на Avastin показват, че най-сериозните нежелани реакции се проявяват под формата на перфорация на стомашно-чревния тракт, кървене, включително хемоптиза или белодробна хеморагия и артериална тромбоемболия. Възможно е също често е възможно да се отговори на жалби на високо кръвно налягане, диария, коремна болка, умора или астения. Инструкциите на Avastin, в допълнение към тези, споменати, посочени следните възможни симптоми на нежелани реакции към въвеждането на лекарството:

  • Повишено кръвно налягане, артериален тромбоемболизъм, дълбока венозна тромбоза, конгестивна сърдечна недостатъчност, кървене;
  • Неутропения, левкопения, фебрилна неутропения, тромбоцитопения, анемия;
  • Запек, диария, повръщане, гадене, ректално кървене, анорексия, стоматит;
  • Чревна обструкция, стомашно-чревни нарушения, коремна болка, перфорация на стомашно-чревния тракт;
  • Ринит, епистаксис, недостиг на въздух, хипоксия, белодробен тромбоемболизъм;
  • Суха кожа, променяща цвета й, ексфолиативен дерматит, синдром на палмар-плантар;
  • Повишена лакримация, нарушена визуална функция;
  • Артралгия, миалгия, мускулна слабост;
  • Протеинурия, инфекция на пикочните пътища;
  • Астения, повишена телесна температура, повишена умора, болка от различни места, абсцес, дехидратация, сепсис.

Също така е възможно да се намали нивото на хемоглобина, появата на хипергликемия, левкопения, хипокалиемия, тромбоцитопения.

свръх доза

При IV приложение на Avastin при максимална доза от 20 mg / kg на всеки 2 седмици в някои случаи, главоболие (мигрена) с тежка тежест. Предозирането може да доведе до повишени странични ефекти, които са зависими от дозата. Няма специфичен антидот, поради което се извършва симптоматично лечение.

Специални инструкции

По време на лечението с Avastin и най-малко половин година след това, жените и мъжете в детеродна възраст трябва да използват надеждни контрацептиви. Въпреки съдържанието на инструкциите за цялата необходима информация, назначаването, подготовката на разтвора и дозировката му трябва да се извършват само от опитен специализиран лекар.

Bevacizumab, според фармацевтичните му характеристики, е несъвместим с разтвора на декстрозата.

Приложение по време на бременност и лактация

Бременността и кърменето са противопоказания за назначаването на Avastin. Мъжете и жените в репродуктивна възраст се насърчават да използват надеждни контрацептивни методи по време на лекарствената терапия и поне 6 месеца след края на лечението.

Avastin може да доведе до нарушена плодовитост при жените. При повечето пациенти функцията на детето се възстановява след оттегляне на лекарството. Дългосрочните последици от лечението на наркотици по отношение на ефекта върху фертилитета остават неизвестни. По време на терапията с лекарството и поне 6 месеца след завършването му е необходимо да се откаже от кърменето.

Прилагане в напреднала възраст

Avastin се предписва с повишено внимание при пациенти на напреднала възраст (над 65 години).

Лекарствени взаимодействия

Клинични проучвания показват, че комбинацията от Avastin с химиотерапия на практика няма никакъв ефект върху фармакокинетиката на лекарството. Клинично или статистически значими разлики в клирънса на лекарството при пациенти, които са монотерапия и при пациенти, при които Avastin се използва в комбинация с интерферон алфа-2а или други химиотерапевтични средства (цисплатин / гемцитабин, FU / LV, IPF, доксорубицин, капецитабин, карбоплатин / паклитаксел), не са били идентифицирани.

Продуктът не влияе върху фармакокинетичните свойства на иринотекан и неговия активен метаболит (SN38), цисплатин, капецитабин и неговия метаболизъм продукти, интерферон алфа-2а, оксалиплатин (определя от общото съдържание на свободен и платина). Няма надеждни данни за ефекта на Avastin върху фармакокинетиката на гемцитабин.

Когато комбиниран препарат в доза от 10 мг / кг един път на 2 седмици, и сунитиниб (50 мг дневно) при пациенти с карцином на бъбречните клетки метастатичен тип понякога наблюдавани случаи на микроангиопатична хемолитична анемия, проявяващо се с тромбоцитопения, анемия и фрагментация на червените кръвни клетки. В редки случаи, пациентите също имат артериална хипертония, включително хипертонична криза, повишена креатинин и неврологични разстройства. Тези симптоми са обратими и практически изчезват след прекратяване на лечението със сунитиниб и бевацизумаб.

Когато Avastin се предписва като допълнение към радиотерапията и химиотерапията (темозоломид) при пациенти с първоначално диагностициран глиобластом, профилът на безопасност на лекарството не се променя.

Ефикасността и безопасността на Avastin като допълнение към лъчетерапията при други показания не са установени. Лекарството се различава от фармацевтичната несъвместимост с разтворите на декстрозата.

аналози

Чрез аналози Avastin подобен в режим на действие, свързано с едно фармацевтично подгрупа включва: Vectibix, Herceptin, Campath, Mabthera, Erbitux, Arzerra, Removab, Pereta, Herceptin лиофилизат, Ритуксимаб, Atsellbiya, MabThera.

Няма аналози на лекарството за активно активно вещество.

Условия за съхранение

Avastin трябва да се съхранява на тъмно място при температура 2-8 ° С. Готовият разтвор се счита за подходящ за използване в рамките на един ден.

Условия за отпускане от аптеките

Издава се по рецепта.

Отзиви за Avastin

Според обратната информация, Avastin има различни ефекти върху организма. Много пациенти отбелязват значително подобрение на състоянието и намаляване на размера на тумора, но пълното възстановяване е почти невъзможно. Също така пациентите често се оплакват от страничните ефекти на лекарството: скокове на кръвното налягане, главоболие, от време на време - влошаване на зрението до пълна слепота. Не ги привличайте и високата цена на лекарството.

Цената на Avastin в аптеките

Приблизителната цена на Avastin (1 бутилка от 16 ml) е средно 22 050-24 500 рубли.

Опасност от инжекции и усложнения

При някои очни заболявания е необходимо да се приложи лекарството директно към стъкловидното тяло на окото. Тази процедура изисква от доктор бижута точност. Интравитреалните инжекции се извършват при използване на възможно най-тънки игли (дебелината на инструментите е 0,3 мм). В зависимост от вида на лекарството, реакцията на окото и степента на тежест на патологията, инжекциите се правят на всеки 24 часа или веднъж на няколко дни.

Какви са инжекции в окото?

Процедурата включва вътреочна инжекция на лекарство, действащо срещу оток, образуване на нови кръвоносни съдове, за намаляване на количеството вещества, причиняващи тези промени в очите на обема. Podkonyunktivalnym начин въведе антибиотици, хормони, сулфонамиди, витамини, ензими, тъкани препарати, хипертонични разтвори. Това лечение гарантира по-дълго и по-целенасочено действие на лекарството, отколкото при монтирането на капки. Когато възпалението изисква няколко инжекции и хронични патологии, инжекции в очите се извършват през целия живот.

свидетелство

Лечението на често очни заболявания често се извършва с помощта на капки. Независимо от това, тази форма на лекарства има ограничен ефект, тъй като концентрацията на активното вещество в разтвора е малка и вероятността лекарството да се постави в дълбоките структури на окото (оптичен нерв, ретина) е незначителен. При развиването на опасни ситуации с риск от загуба на зрение, трябва да се използват по-ефективни мерки, включително инжекции в очите, за да се постигне траен терапевтичен ефект. Показания за тях са:

  • възпалителни процеси (увеит, кератит, невроретинит, склерит, иридоциклит);
  • оток на макулата (макулата) на фона на захарен диабет;
  • венозна тромбоза на ретината;
  • процес на неоваскуларизация;
  • свързана с възрастта макулна дегенерация;
  • състояние след операция на очите (отделяне на ретината, глаукома);
  • травма на зрителния орган;
  • автоимунни заболявания, засягащи очите (ендокринна офталмопатия, ревматоиден артрит, анкилозиращ спондилит).

Различни инжекции в окото, които са необходими за конкретен случай, се избират от лекаря въз основа на болестта, състоянието на зрителния орган на пациента.. Вътреочно инжектиране трябва да се извършва единствено опитен техник, защото грешната манипулация носят опасност от сериозни последствия, включително образуването на хематом, съдова разкъсване на инфекция и др Инжекциите, в зависимост от мястото на приложение, разпределени в:

  1. Субконюнктивално. Лекарството се инжектира под лигавицата на окото (конюнктива).
  2. Parabulbarno. Наркотикът навлиза в заобикалящата мастна тъкан на очната ябълка (пространството между склерата и окото).
  3. Ретробулбарен. Лекарството се инжектира дълбоко в окото, зад очната ябълка.
  4. Интравитреално. Лекарството се инжектира в окото в стъкловидното тяло.
  5. Podkonyunktivalno. Разтворът се подава в долната част на орбитата под конюнктивата.
  6. Intra. Лекарствата се въвеждат ретроградно в очната артерия.
  7. Subhorioidalnye. Инжектирането се извършва в пътя на увеослерния изходен поток.

Как да инжектирате окото

Интраокуларните инжекции се извършват от офталмолог в амбулаторно помещение в стерилна операционна зала, като процедурата не изисква болнично лечение. С помощта на специални капки зеницата е разширена. Самата инжекция не е опасна и преминава безболезнено, тъй като анестетичните капки се впръскват предварително в пациента. Необходимата доза от лекарството се инжектира през много тънка игла на спринцовката в очната ябълка.

От лекарствата, които се прилагат, се изисква идеална стерилност, за която разтворите се приготвят върху двойно дестилирана вода. Инжектирането трябва да се извършва от обучена медицинска сестра със строго придържане към стерилитета на инструментите, ръцете и правилното боравене с конюнктивата в специално оборудвана стая за лечение. Лекарственият ефект от инжекции в очите се повишава, когато към разтвора се добавят лидаза или адреналин.

Обикновено очите реагират на инжекция с оток на конюнктивата, кожата на клепачите и дразненето на очната ябълка. Въвеждане на глицерин, натриев хлорид, dionin ензими дори ако качеството на локална анестезия прехвърлени болезнено пациент, симптомите могат да притежават няколко часа. За да облекчите състоянието на пациента, трябва да използвате топла или студена лосиони и успокоителни средства.

В окото след инжекциите, вкарайте антибактериални очни капки. Зрителната острота остава нарушена за период от около 12 часа. В дома, една седмица след инжекцията, трябва да се използват противовъзпалителни очни капки. Методът за инжектиране на лекарства с парабуфар, при който иглата прониква през кожата на долния клепач до дълбочина 1-1,5 см, е по-малко болезнена и предотвратява очевидно подуване на окото след инжектирането.

Препарати за инжекции в очите

В зависимост от заболяването, което причинява увреждане на зрението, се използват анти-VEGF препарати (анти-растежни агенти на вътрешната стена на кръвоносните съдове) или синтетични кортикостероидни разтвори за инжекции. В редки случаи се изисква да се комбинират тези видове лекарства. За лечението на очни патологии се използват следните лекарства:

  1. Lucentis (Lucentis). Активната съставка на лекарството - ranibitsumab - фрагмент от моноклонално антитяло (специфичен протеин), насочено срещу съдовия ендотелен растежен (образуването клетка, мокет вътрешността на съдове). Блокирането на фактора намалява растежа на нови съдове и премахва оток на макулата. Lucentis инжекции са опасни за бременни жени и кърмачки, деца на възраст под, алергии 18 години, чувствителни към ранимизумаб, хора с инфекциозни процес околоочна локализация (орбитална област). Нежеланите реакции се появяват изключително рядко - това е значително предимство на лекарството за пиърсинг на очите.
  2. Avastin (Avastin). Агент на базата на бевацизумаб, който е моноклонално антитяло. Компонентът определя антигена, присъстващ в някои клетки или кръв, и се свързва с него. Така веществото блокира действието на фактора VEGF и потиска развитието на нови кръвоносни съдове. Проучванията на Avastin показват отлични резултати от лечението, но досега разтворът се използва като лекарство "извън етикета" (тъй като лекарството за очи не е регистрирано). Предимствата на разтвор за инжекции са неговата безопасност и ефективност, минус е относителна недостъпност в Русия. Опасно е да се правят инжекции с Avastin с бъбречна / чернодробна недостатъчност, бременност, лактация, в детска възраст.
  3. Ойлер (Eylea). Aflibercept, който е основният компонент означава е рекомбинантен протеин, който се свързва към васкуларния ендотелен растежен фактор (VEGF) и плацентен растежен фактор (PIGF). Поради действието на разтвора процесът на съдовите образувания се забавя, отокът на макулата намалява. Опасно е да се използва Eilea с очна или периферна инфекция, активен възпалителен процес вътре в окото, повишена чувствителност към компонентите на разтвора. Недостатъкът на средствата за инжектиране е рискът от увеличаване на вътреочното налягане, предимството на Eilea се счита за висока ефективност.
  4. Кеналог (кеналог). Активното вещество на лекарството е триамцинолон, кортикостероид със синтетичен произход, който има противовъзпалителен ефект. Разтвори на различни концентрации, като правило, за лечение на екстензивен оток на макулата се използват. Недостатъкът на Kenalog е неговата способност да увеличава вътреочното налягане, освен това е изложен на риск от развитие на катаракта. Освен това наркотикът е достъпен при висока ефективност.
  5. Ozurdeks (Ozurdex). Лекарството на основата на дексаметазон (синтетичен кортикостероид) има подчертан противовъзпалителен ефект. Разтворът се използва главно за намаляване на оток на макулата, който се е развил поради венозна тромбоза или вътреочно възпаление. Лекарството е подходящо и за лечение на оток на жълто петно, причинено от захарен диабет. Minus Ozurdeksa - рискът от странични ефекти, включително повишено вътреочно налягане, развитието на катаракта. Опасни лекарство в отсъствието на леща, бременност, глаукома, херпесни очни заболявания, Pr. Предимството на инжекции е максималната ефикасност при лечението на очно съдова тромбоза (Ozurdeksa аналози не са).
  6. Retinalamin. Лекарството подобрява възстановяването на тъканите на ретината. Показване Retinalamin инжекции в диабетна ретинопатия, първична глаукома с отворен ъгъл, централно дегенерация на ретината, миопия болест и др голям плюс на разтвора -. Никакви странични ефекти, отрицателни - забраната за използване за лечение на деца на възраст под 18 години.
  7. IFN. Силен имуномодулаторно, антитуморно, антивирусно средство, което се използва за лечение на възпаление на външната обвивка на окото, причинено от вирусни инфекции. Реаферон използва по-нататък и херпес, рак патологии, хепатит, и др.. Опасност комбинират инжекции имуномодулаторен разтвор с определени като антибиотици и кортикостероиди. Предимството на Reaferon е неговата максимална ефективност за лечение на вирусни заболявания, засягащи очите.
  8. FIBS. Лекарството се основава на биогенни стимуланти. Phybs се използва за кератит, блефарит, конюнктивит, ретинит, атрофия на оптичния нерв. Разтворът за инжекции често се понася добре, но понякога може да причини зачервяване на тъканите. Опасно инжектиране на Phybs при хора с остра бъбречна и чернодробна недостатъчност.

Усложнения от инжекции в очите

След вътреочна инжекция, пациентът може да получи леко дразнене и зачервяване на окото. Такива симптоми обикновено преминават след няколко дни. Някои отбелязват външния вид на черни "мухи" и петна, които се дължат на мътност на стъкловидното тяло след процедурата (това не е опасно и преминава само по себе си). Други усложнения на инжектирането са:

  • ендофталмит (изразено възпаление на окото);
  • механично увреждане на обектива;
  • разкъсване на малки съдове, кръвоизлив на стъкловидното тяло;
  • повишено вътреочно налягане;
  • отделяне на ретината.

видео

Информацията, представена в тази статия, е само за информационни цели. Материалите на изделието не изискват самостоятелно лечение. Само квалифициран лекар може да диагностицира и да даде съвети за лечение въз основа на индивидуалните характеристики на отделния пациент.

Avastin - инструкции за употреба

Avastin е моноклонално антитяло, което селективно блокира действието на васкуларния ендотелен растежен фактор. Поради инхибират растежа на новообразуваните кръвоносни съдове, това лекарство се използва в офталмологията за лечение на заболявания, характеризиращи се с растеж на хороидеята (диабетна ретинопатия, мокро форма, свързана с възрастта макулна дегенерация и други).

Състав и форма на освобождаване

Един флакон от Avastin, което е ясно, светло кафяво или безцветна течност, съдържа 100 мг или 400 мг от активното вещество бевацизумаб. Концентрацията във флакона е 25 mg / ml.

Сред адюванти изолирани натриев дихидроген фосфат монохидрат, алфа, алфа-трехалоза дихидрат, безводен натриев хидроген фосфонатни, полисорбат и вода за инжекции до необходимия обем.

Механизъм на действие

Avastin е рекомбинантен giperhimernoe, т.е. възможно най-близо до човешко моноклонално антитяло. Бевацизумаб селективно присъединен към протеин отговорен за съдовия ендотелен растежен (VEGF), като по този начин го неутрализира.

Активното вещество се произвежда в експресионната система, използвайки рекомбинантна ДНК технология. При интравенозно приложение бевацизумаб действа като анти-ангиоген и причинява намаляване на пропускливостта на туморните съдове и техния нов растеж и съответно способността им да метастазират. Този ефект е показан върху неоплазмите на човек с различни локализации, по-специално на дебелото черво, гърдата, простатата, панкреаса. В допълнение, Avastin, поради подтискането на растежа на новообразуваните съдове, се използва в офталмологичната практика при лечението на свързана с възрастта макулна дегенерация.

Разпределението на бевацизумаб има редица характерни черти:

• нисък клирънс, т.е. индикатор за почистване на тъканите;
• Нисък обем на разпространение;
• дълъг полуживот.

Поради тези характеристики, за да се поддържа постоянна концентрация на лекарството в организма, Avastin се прилага веднъж на всеки 2-3 седмици.

Отстраняването на това лекарство не е традиционен начин (чрез бъбреците или черния дроб), а чрез обработка във всички клетки. Периодът на полуживот варира до известна степен в зависимост от пола и е 20 и 18 дни съответно за жените и мъжете. Следователно, когато Avastin се прилага на всеки 2 или 3 седмици, оптималната активна концентрация на активното вещество в кръвната плазма се поддържа.

Индикации за употреба

В офталмологичната практика назначаването на Avastin се свързва с потискането на растежа на новообразуваните съдове. Прилагам го, когато:

• влажна форма на свързана с възрастта дегенерация на макулата;
• оток на макулата;
• диабетна ретинопатия;
• неоплазми в близко-мускулната област.

Дозиране и администриране

За лечение на очни заболявания Avastin се предписва под формата на интравитреални инжекции, при които лекарството навлиза в стъкловидното тяло. Количеството на бевацизумаб в една инжекция е 1,5 mg. Повторното приложение трябва да се извършва 3-4 седмици след предишното. Продължителността на курса е три месеца. На следващо място, на равни интервали (месечно) оценка на състоянието на оптична функция и намаляване на зрителната острота от 1 линия (Snellen графиката) или 5 знака (скала ETDRS) възобновяване на приложение на Avastin.
В процеса на въвеждане на лекарството в стъкловидното тяло на окото е много важно да се наблюдават стерилни условия. Предварително трябва да третирате ръцете си, използвайте само стерилни ръкавици за еднократна употреба и инструменти.

Интравитреалната инжекция се извършва на 3,5-4 mm зад крайника на стъкловидното тяло. Хоризонталният меридиан трябва да се избягва и иглата да се насочи към централните секции.

Следващата инжекция на лекарството се осъществява в другата половина на склерата на окото. В една процедура, можете да инжектирате само в един стъкловиден.

За да се намали рискът от възпаление и инфекция, трябва да се прилагат антимикробни капки (три пъти дневно) три дни преди и три дни след инжектирането на Avastin.

Противопоказания

Противопоказания за назначаването на Avastin са всякакви индивидуални реакции към компонентите на лекарството, както и наличието в историята на развитие на алергия, когато се използват други рекомбинантни човешки антитела.

Не използвайте лекарството за бъбречна недостатъчност и чернодробна патология, тъй като няма доказателства за безопасност и ефикасност на Avastin при тези пациенти.

Противопоказания за назначаването на бевацизумаб са и възрастта на децата, лактацията и бременността.

От страна на оптичното устройство, инфекциозните и възпалителни процеси на очите и на периферната област са противопоказания.
Ако има висок риск от инсулт, преди назначаването на Авастин, всички рискове трябва да се оценят подробно и едва след това трябва да се вземе решение.

Внимание се прилага bevacizumab в следните случаи:

• предшестващ венозен или артериален тромбоемболизъм;
• Възрастта на пациента е повече от 65 години;
• вродена хеморагична диатеза или придобита коагулопатия;
• на фона на терапията с антикоагуланти във високи дози при лечението на тромбоемболизъм, започнал преди началото на Avastin;
• Сериозни отклонения от сърдечно-съдовата система (сърдечна недостатъчност, исхемична болест, хипертония);
• нарушаване на целостта на стомашночревната стена в историята;
• неутропения;
• протеинурия;
• синдром на обратима задна левкоенцефалопатия.

Странични ефекти

Страничните ефекти, наблюдавани при Avastin, са свързани главно с интравитреална инжекция. Беше наблюдавано:

• възпаление в очната ябълка;
• болка в очите;
• стъкловиден хумор и неговата мътност;
• промени във вътреочното налягане;
• синдром на лакримация или сухо око;
• блефарит;
• сърбеж, усещане за чуждо тяло в очите;
• отделяне и разрушаване на ретината или пигментния епител;
• червени очи;
• ирит, иридоциклит, увеит;
• замъгляване на лещата;
• кръвоизливи в стъкловидното тяло;
• Точков кератит;
• Фотопсис;
• оток и болезненост на клепачите;
• фотофобия;
• замъглено виждане;
• конюнктивит.

Много редки от оптичната система развиват:

• слепота;
• ендофталмит;
• кератопатия;
• хипопион;
• химема;
• Облъчване на ириса;
• Stria;
• оток на роговицата и отлагания в него.

При победата на други системи са настъпили следните условия:

• грип;
• Назофарингит;
• треска;
• анемия;
• гадене;
Обрив и копривна треска;
• кашлица;
• състояния на тревожност;
• главоболие.

свръх доза

В клинични проучвания на бевацизумаб (20 mg / kg на всеки две седмици), само няколко пациенти са имали тежка мигрена.

Освен това е възможно значително увеличаване на вътреочното налягане и болка в областта на очите. В такива случаи е необходимо да останете под наблюдението на лекар и да измервате периодично вътреочното налягане.

Няма специфичен антидот, поради което лечението с предозиране е чисто симптоматично.

Лекарствени взаимодействия

Специални инструкции и предпазни мерки

Интравитреалната инжекция може да се извършва само от офталмолог с достатъчен опит от такива манипулации. Тъй като лечението с Avastin може да причини преходно зрително увреждане, е необходимо временно да се откаже от работата с механизми и управление на транспорта.

Bevacizumab може да се използва само 28 дни след операцията или при пълно излекуване на следоперативната рана. Ако по време на лечението имаше проблеми с лечението на постоперативни конци, тогава Avastin трябва временно да бъде отменен. Също така, лечението трябва временно да бъде прекратено в случай на планирана хирургична интервенция.

Пациентите в детеродна възраст в хода на лечението с Avastin и в рамките на половин година след нейното прекратяване трябва да използват контрацептиви.

Лекарството се освобождава стриктно съобразно предписанията и трябва да се съхранява в хладилника. Той е подходящ за две години.

Цената на Avastin

Цената на Avastin в аптеките в Москва започва от 22 000 рубли. (4ml бутилка) и от 75 000 рубли. (Бутилка от 16 ml). Разходите за интравенозно инжектиране се заплащат отделно. Редица клиники могат да предоставят възможност за въвеждане на лекарствата, които вече са на тяхно разположение, затова Ви препоръчваме да изясните този въпрос от Вашия лекар.

Цената на интравенозното инжектиране на всяко лекарство (без разходите за инжектирани лекарства) в Московската очна клиника е 19 000 рубли.

аналози

Lucentis (ранибизумаб) - е най-честият аналог на Avastin, използван в офталмологичната практика.

Подобно на механизма на действие, той се отличава с по-висока цена (която може да е важна за курсовата терапия). Той е специално разработен за лечение на очна патология (Avastin се използва също и в онкологията).

Полезни материали по темата

Видеоклип на интравитреално приложение на Avastin (с оток на макулата):

Що се отнася до "Москва очна клиника", вие ще бъдете в състояние да премине проверка на най-съвременна диагностична апаратура, както и неговите резултати - за да получите индивидуална консултация от водещи специалисти в лечението на патологии открити.

Клиниката е отворена седем дни в седмицата, от 9 до 21 часа. Направете среща и попитайте специалистите по телефона с всички въпроси, които ви интересуват 8 (495) 505-70-10 и 8 (495) 505-70-15 или онлайн, като използвате съответния формуляр на сайта.